白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
查看更多>
白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
查看更多>
發(fā)布日期：2022-11-22 16:17:32
學(xué)以促知、知以促行。質(zhì)量培訓(xùn)，是建立質(zhì)量文化的重要載體，也是一項常態(tài)化和長期性工作。白帆生物主動推動質(zhì)量培訓(xùn)，將“質(zhì)量為先”的質(zhì)量文化最終轉(zhuǎn)化為白帆生物的核心競爭力之一。此次培訓(xùn)為期三個月，培訓(xùn)講師來自QA部門的資深員工和外部專業(yè)講師，將結(jié)合法規(guī)要求和具體實踐，面向全體員工、尤其是GMP相關(guān)部門展開。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋各類法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部校準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)管理程序、文件管理和知識培訓(xùn)，涉及人員、設(shè)備、物料、系統(tǒng)、環(huán)境和產(chǎn)品等各方面，在公司內(nèi)部掀起了一股學(xué)習(xí)質(zhì)量文化，把控質(zhì)量風(fēng)險的熱潮。
質(zhì)量培訓(xùn)系列活動
自成立之初，白帆生物始終秉持質(zhì)量為先的原則，遵循國際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立起一套符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。秉承著“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，白帆生物在臨港建立了符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)的無交叉生產(chǎn)基地，并已經(jīng)通過歐盟QP審計。從廠房設(shè)計到施工檢測、從供應(yīng)審計到設(shè)備驗證、從產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)管控，白帆生物將質(zhì)量管理理念落實到研發(fā)和生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，覆蓋抗體藥物從CMC開發(fā)到不同規(guī)模的GMP生產(chǎn)的全生命周期。
白帆生物質(zhì)量受權(quán)人朱巖表示：
“加強(qiáng)質(zhì)量意識，營造質(zhì)量文化是開展質(zhì)量培訓(xùn)的重要目的，保障產(chǎn)品的合規(guī)性、提升客戶滿意度是質(zhì)量管理的最終落腳點。正是對質(zhì)量的不懈追求，才讓白帆生物得以成功交付各類抗體藥物CDMO項目。白帆生物將在嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系下，精益求精，以最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和最優(yōu)的質(zhì)量服務(wù)來確保產(chǎn)品的安全有效。”
7月質(zhì)量培訓(xùn)預(yù)告
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年，致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠，可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過歐盟QP審計，生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L，擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系人：羅先生
| 電話：13761631749
| 郵箱：wusong.luo@dragonsailpharma.com
Prev Post：合作·賦能 | 白帆生物助力維眸生物眼科....
Next Post：聚力當(dāng)“夏” | 白帆生物2022年度夏....
發(fā)布日期：2022-11-22 16:17:32
學(xué)以促知、知以促行。質(zhì)量培訓(xùn)，是建立質(zhì)量文化的重要載體，也是一項常態(tài)化和長期性工作。白帆生物主動推動質(zhì)量培訓(xùn)，將“質(zhì)量為先”的質(zhì)量文化最終轉(zhuǎn)化為白帆生物的核心競爭力之一。此次培訓(xùn)為期三個月，培訓(xùn)講師來自QA部門的資深員工和外部專業(yè)講師，將結(jié)合法規(guī)要求和具體實踐，面向全體員工、尤其是GMP相關(guān)部門展開。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋各類法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部校準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)管理程序、文件管理和知識培訓(xùn)，涉及人員、設(shè)備、物料、系統(tǒng)、環(huán)境和產(chǎn)品等各方面，在公司內(nèi)部掀起了一股學(xué)習(xí)質(zhì)量文化，把控質(zhì)量風(fēng)險的熱潮。
質(zhì)量培訓(xùn)系列活動
自成立之初，白帆生物始終秉持質(zhì)量為先的原則，遵循國際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立起一套符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。秉承著“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，白帆生物在臨港建立了符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)的無交叉生產(chǎn)基地，并已經(jīng)通過歐盟QP審計。從廠房設(shè)計到施工檢測、從供應(yīng)審計到設(shè)備驗證、從產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)管控，白帆生物將質(zhì)量管理理念落實到研發(fā)和生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，覆蓋抗體藥物從CMC開發(fā)到不同規(guī)模的GMP生產(chǎn)的全生命周期。
白帆生物質(zhì)量受權(quán)人朱巖表示：
“加強(qiáng)質(zhì)量意識，營造質(zhì)量文化是開展質(zhì)量培訓(xùn)的重要目的，保障產(chǎn)品的合規(guī)性、提升客戶滿意度是質(zhì)量管理的最終落腳點。正是對質(zhì)量的不懈追求，才讓白帆生物得以成功交付各類抗體藥物CDMO項目。白帆生物將在嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系下，精益求精，以最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和最優(yōu)的質(zhì)量服務(wù)來確保產(chǎn)品的安全有效?！?/span>
7月質(zhì)量培訓(xùn)預(yù)告
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年，致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠，可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過歐盟QP審計，生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L，擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系人：羅先生
| 電話：13761631749
| 郵箱：wusong.luo@dragonsailpharma.com
Prev Post：合作·賦能 | 白帆生物助力維眸生物眼科....
Next Post：聚力當(dāng)“夏” | 白帆生物2022年度夏....